各有关单位：

《医疗器械监督管理条例（国务院第650号令）》已实施，为切实贯彻国家有关法律法规，使各单位有效落实自查，加快企业质量体系认证步伐，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械产业规范化发展，在相关部门的指导下，深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心，将举办深圳市2018年第三期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象：

1、医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工

2、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员

3、其它有需求的单位

二、培训内容：

1、医疗器械法规基础

2、医疗器械生产质量管理规范（GMP）基础及ISO13485标准

3、医疗器械生产质量管理规范（GMP）企业自查与上市

4、模拟与考试

三、培训时间：（培训时长：4天）

待定，计划2019年3、4月份，具体培训时间开课前5个工作日短信通知。

四、培训地点：

深圳，待定。具体培训地点开课前5个工作日短信通知。

五、报名方式：

网站在线报名。

请点击网页右下方『我要报名』绿色按钮，填写报名表格并提交。

报名表中的『培训项目』填写『2019年第一期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班』。

六、费用：

2500元/人(非会员)、2200元/人（会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。）

单位名：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

帐 号：812584 5322 10001

七、证书：

由深圳市医疗器械行业协会与广东省执业药师注册中心联合出证。

八、注意事项：

1、请现场提交身份证复印件及大一寸证件照2张，以便证书制作

2、费用请通过银行转账，现场不接受现金缴费。

3、请使用公司账户转账，并备注“201901GMP培训”，因涉及年底财务结算，请务必2019年再付款，如有特殊情况，请联系我们单独处理。

4、请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

九、联系方式：

联系人：余先生、高小姐、张小姐

电 话：0755-26016044、26728153

传 真：0755-26510955

微信工作号：szsamd（请注明单位简称，谢谢！）